LAM 2002;12(9):620-1.

GYÓGYSZERHÍREK

A 2002-ben társadalombiztosítási támogatásra váró új hatóanyagú innovatív gyógyszerek

Az innovatív gyógyszerkutatás és a biotechnológia robbanásszerű fejlődésének eredményeként számos új terápiás megközelítést biztosító, a betegek túlélését és/vagy életminőségét javító gyógyszert és immunbiológiai készítményt fejlesztettek ki az utóbbi években. Az innovatív gyógyszer elsősorban kiemelkedő szellemi értéket, gyakorta több száz kutató szakértelmét és tíz-tizenöt éves munkáját testesíti meg. Egy új innovatív gyógyszer kifejlesztése a hatalmas szellemi befektetés mellett hasonlóan nagy anyagi invesztíciót is jelent: körülbelül annyiba kerül, amennyit a biztosító egy év alatt gyógyszerre költ Magyarországon.

A támogatott gyógyszerek árát és támogatási befogadását 2001–2003-ban a kormány és az egyes gyógyszergyártók által 2001-ben aláírt, jelenleg is érvényes, hároméves megállapodás szabályozza. A 2002-es gyógyszerártárgyalások lebonyolításának tekintetében ezt egészítette ki az OEP által 2002. április 5-én kiadott Egészségbiztosítási Közlöny.

A következő táblázat azokat az új hatóanyagú, innovatív gyógyszereket foglalja össze, amelyeket az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének tagvállalatai fejlesztettek ki, jelenleg még nem részesülnek támogatásban, és a megállapodásban és az Egészségbiztosítási Közlönyben foglaltaknak megfelelően 2002-ben társadalombiztosítási befogadásra várnak: 48 új hatóanyagú védjegy.

Egyesületünk bízik abban, hogy a döntéshozók felismerik ezen gyógyszerek terápiás jelentőségét és a készítményeket megfelelő támogatásban részesítik még ebben az évben. Ez megfelelne egyesületünk fő célkitűzésének, amely az új innovatív gyógyszereket kívánja a magyar betegek számára is elérhetővé tenni.

Betegség Hatóanyag Készítmény Gyógyszer forma ATC-kód Indikációs körbe tartozó kórképek specifikusan Hatásmód Gyártó, támogatásra beadva Allergiás és légúti betegségek (6) Allergia desloratadin Aerius filmtabletta R06AX27 allergiás rhinitis, urticaria szelektív-H1-receptor- antagonista Schering-Plough, 2001 Asthma bronchiale mometason Asmanex Twisthaler por inhalációhoz R03BA19 asthma bronchiale inhalációs glükokortikoid Schering-Plough, 2000 Asthma bronchiale formoterol Foradil inhalációs kapszula R03A C13 asthma bronchiale, krónikus obstruktív légúti megbetegedések szelektív béta2-receptor-agonista Novartis Pharma, 1995 Asthma bronchiale salmeterol + fluticason Seretide diskus porinhalátor R03AK06 asthma bronchiale béta2-agonista + inhalációs szteroid GSK, 2002 Asthma bronchiale zafirlukast Accolate tabletta R03D C01 asthma bronchiale szelektív leukotrién-receptor-antagonista AstraZeneca, 2001 Asthma bronchiale montelukast Singulair Junior rágótabletta R03D C03 asthma bronchiale szelektív leukotrién-receptor-antagonista MSD, 2002 Anyagcsere-betegségek (7) Diabetes mellitus rosiglitazon Avandia tabletta A10BG02 2-es típusú diabetes mellitus szelektív PPAR magreceptor-agonista GSK, 2000 Diabetes mellitus repaglinid Novonorm tabletta A10B X02 2-es típusú diabetes mellitus orális inzulinszekréció-fokozó Novo Nordisk Diabetes mellitus nateglinid Starlix filmtabletta A10B X03 2-es típusú diabetes mellitus helyreállítja a korai inzulinszekréciót Novartis Pharma, 2000 Diabetes mellitus insulin glargine Lantus injekció patronban A10A E01 inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus hosszú hatástartamú inzulin Aventis Pharma, 2001 Hypercalcaemia ibandronsav Bondronate injekció M05BA06 tumor indukálta hypercalcaemia osteoclastaktivitás-gátló biszfoszfonát Roche, 2001 Hypercalcaemia zolendronsav Zometa injekció M05B A08 tumor indukálta hypercalcaemia osteoclastaktivitás-gátló biszfoszfonát Novartis Pharma, 2001 Obesitas orlistat Xenical kapszula A08AB01 obesitas gastrointestinalis lipázok specifikus gátlója Roche, 2001 Csont- és ízületi betegségek (3) Arthrosis celecoxib Celebrex kapszula M01AH01 osteoarthritis, rheumatoid arthritis szelektív COX-2 enzim gátlása Pharmacia, 2000 Arthrosis rofecoxib Vioxx tabletta MO1AH02 osteoarthritis, rheumatoid arthritis szelektív COX-2 enzim gátlása MSD, 2000, 2002 Rheumatoid arthritis leflunomid Arava filmtabletta L04A A13 felnőttkori aktív rheumatoid arthritis antiproliferatív hatású DMARD Aventis Pharma, 2000 Élő kórokozók okozta betegségek (5) Aspergillosis caspofungin Cansidas por infúzióhoz való koncentrátumhoz J02A X04 invazív aspergillosis béta-glükán-szintézis-gátló MSD, különkeretes Bárányhimlő varicella-antigén Varilrix vakcina J07BK01 varicella megelőzésére aktív immunizálás, vakcina GSK, 1997 CMV-fertőzés ganciclovir Cymevene kapszula/ injekció J05AB06 CMV retinitis kezelése, CMV-profilaxis szervtranszplantáltakon és HIV-pozitív betegekben vírusreplikáció-gátló Roche, 2001 Influenza zanamivir Relenza inhalációs por J05AH01 influenza A és B kezelése szelektív neuraminidáz inhibitor GSK, 2000 Influenza oseltamivir Tamiflu kapszula J05AH02 influenza A és B kezelése szelektív neuraminidáz inhibitor Roche, 2001 Gyomor-bél rendszeri betegségek (2) Crohn-betegség infliximab Remicade por infúzióhoz L04AA12 aktív Crohn-betegség, rheumatoid arthritis TNF-alfa-blokkoló monoklonális antitest Schering-Plough, 2002 Reflux-betegség esomeprazol Nexium filmtabletta A02B C05 GORD, Helicobacter pylori-eradikáció kombinációban protonpumpa-inhibitor AstraZeneca, 2001 Központi idegrendszeri betegségek (10) Alzheimer-kór donepezil Aricept filmtabletta N06D A02 enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-betegség szelektív agyi acetil-kolin-észteráz-gátló Pfizer, 1998 Alzheimer-kór rivastigmin Exelon kapszula N06D A03 enyhe, illetve mérsékelten súlyos Alzheimer-típusú dementia szelektív agyi acetil-kolin-észteráz-gátló Novartis Pharma, 1998 Depresszió reboxetin Edronax tabletta N06AX18 akut depressziós betegség kezelése a noradrenalin reuptake szelektív gátlója Pharmacia, 1999 Depresszió bupropion Wellbutrin tabletta N06AX depresszió kezelése a noradrenalin és dopamin reuptake szelektív gátlója GSK, 2000 Epilepsia levetiracetam Keppra filmtabletta N03AX19 parciális görcsrohamok adjuváns kezelése új hatásmechanizmusú antiepileptikum UCB, 2001 Migrén eletriptan Relpax filmtabletta N02C C19 aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénes roham szelektív vascularis 5-HT1B és neuronális 5-HT1D-agonista Pfizer, 2002 Parkinson-kór entacaponum Comtan filmtabletta N04B XO2 Parkinson-kór COMT-gátló Novartis Pharma, 1999 Parkinson-kór pramipexol Mirapexin tabletta N04BC05 Parkinson-kór szeletkív dopamin D2-receptor-agonista Pharmacia, 1999 Parkinson-kór pergolid Parkotil tabletta N04B C02 Parkinson-kór dopamin D1- és D2-receptor-agonista Lilly, 1998 Parkinson-kór ropinirolum ReQuip tabletta N04BC04 Parkinson-kór stritalis dopamin D2-receptor-agonista GSK, 1998 Rosszindulatú daganatos megbetegedések (5) Agydaganat temozolomid Temodal kapszula L01AX03 glioblastoma multiforme, anaplasztikus astrocytoma alkilezőszer Schering-Plough, 1999 Colorectalis tumor tegafur + uracil UFT kapszula L01B C53 metasztatikus colorectalis tumor dihidropirimidin dehidrogenáz gátló BMS, 2001 Leukaemia imatinib Glivec kapszula L01X X28 krónikus myeloid leukaemia tirozin-kináz-gátló Novartis Pharma, 2001 Leukaemia fludarabin Fludara filmtabletta L01B B05 B-sejtes krónikus lymphoid leukaemia, low-grade NHL antimetabolit Schering, 2001 Tüdő-, hasnyálmirigy- és hólyagrák gemcitabin Gemzar injekció L01B C05 nem kis sejtes tüdőrák, hasnyálmirigyrák, húgyhólyag cc. antimetabolit Lilly, 2000 Szemészeti betegségek (7) Glaucoma carteolol Arteoptic steril szemcsepp S01ED01 okuláris hypertensio, nyílt csarnokzugú glaucoma béta-receptor-blokkoló (ISA hatással) Novartis Ophthalmics, 2001 Glaucoma isopropylium unoprostonicum Rescula steril szemcsepp S01EX19 okuláris hypertensio, nyílt csarnokzugú glaucoma prosztaglandinanalóg, endotelin-antagonista Novartis Ophthalmics, 2000 Gyulladásos szembetegségek lomefloxacinum Okacin steril szemcsepp S01AX17 bakteriális conjunctivitis topoizomeráz II-gátló Novartis Ophthalmics, 2001 Gyulladásos szembetegségek diclofenac/ gentamicin Voltamicin steril szemcsepp S01CC01 az elülső szemcsarnok posztoperatív gyulladása lokális gyulladásgátló + antibiotikum Novartis Ophthalmics, 2000 Gyulladásos szembetegségek ketotifenum Zaditen steril szemcsepp S01GX08 allergiás conjuctivitis antihisztamin, mastocyta-membrán-stabilizáló Novartis Ophthalmics, 2001 Gyulladásos szembetegségek fluoromethalon/ gentamicin Infectoflam steril szemkenőcs, steril szuszpenziós szemcsepp S01CA07 a szem elülső szegmensének gyulladásos kórképei lokális gyulladásgátló + antibiotikum Novartis Ophthalmics, 2001 Maculadegeneráció verteporfinium Visudyne 1×15 mg por L01XX26 időskori maculadegeneráció fotodinámiás hatás Novartis Ophthalmics, 2001 Szív-ér rendszeri betegségek (2) Hypertonia indapamid Pretanix tabletta C03B A 11 essentialis hypertonia antihipertenzív diuretikum Servier, 1999 Hypertonia indapamid/ perindopril Noliprel tabletta C09B A04 essentialis hypertonia ACE-gátló és diuretikum kombinációja Servier, 1999 Urológiai betegségek (1) Incontinentia tolterodin Detrusitol tabletta G04BD07 hiperaktív hólyag kezelése a húgyhólyagra szelektíven ható muszkarin-receptor-antagonista Pharmacia, 1999