LAM 2001;11(10):643.

GYÓGYSZERVIZSGÁLATOK

ESPS-2 (European Stroke Prevention Study 2)

Kezelés: A tanulmányban négy vizsgálati csoportot képeztek, amelyekben a betegek vagy acetilszalicilsavat (2×25 mg naponta), vagy módosított felszabadulású dipyridamolt (2×200 mg naponta), vagy acetilszalicilsavat (2×25 mg) és módosított felszabadulású dipyridamolt (2×200 mg naponta) együtt, vagy placebót kaptak.

Kezelt személyek: 18 évesnél idősebb betegek, akik a beválasztást megelőző három hónapban tranziens ischaemiás attakon vagy ischaemiás stroke-on estek át.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy: 1. mennyire hatékony a dipyridamol és az acetilszalicilsav monoterápiában a stroke szekunder megelőzésében; 2. a fenti szerek monoterápiában való alkalmazásánál hatékonyabb-e azok kombinációja; 3. az acetilszalicilsav 50 mg-os napi dózisa kiküszöböli-e a magasabb dózisú acetilszalicilsav-kezelésnél észlelt fokozott vérzésveszélyt.

Vizsgálati terv: Randomizált, 2×2 faktoriális elrendezésű, kettős vak, placebokontrollált, multicentrikus vizsgálat, amelyet 13 ország 59 vizsgálóhelyén végeztek 1989. február–1995. március között.

Vizsgálati időszak: két év követési idő.

Eredmények: Az ESPS-2 vizsgálatban az acetilszalicilsav szedése a placebóhoz viszonyítva 18,1%-os relatív rizikócsökkenést (p=0,013), a dipyridamol módosított felszabadulású formájának adása 16,3%-os rizikócsökkenést (p=0,039), míg e kettő kombinációja 37,0%-os rizikócsökkenést (p<0,001) eredményezett a szekunder stroke-prevenció szempontjából. A kombináció szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a két szer monoterápiában való alkalmazásakor észlelt hatásnál. A faktoriális analízis mindkét szer hatásosságát igazolta (p<=0,001). A kis dózisú acetilszalicilsav (napi 2×25 mg) mellett nem mérséklődött az acetilszalicilsav nagyobb adagjai mellett észlelt fokozott vérzési hajlam.

dr. Horváth Sándor
Pest Megyei Flór Ferenc Kórház