|
|
LAM 2000;10 (11-12): 883.
Kezelés: Primer angioplasztika előtt heparin bolus injekcióban, kis adagban (0-5000 NE intravénásan) vagy nagy adagban (300 NE/ttkg).
Kísérő kezelés: acetilszalicilsav (500 mg intravénásan vagy 300 mg per os).
Kezelt személyek: angioplasztikával kezelt coronariabetegek; a heparin kis dózisát 285, nagy adagját 299 (összesen 584) beteg kapta.
A vizsgálat célja: Egy korábbi, tájékozódó tanulmány szerint (HEAP pilot study) heveny szívizominfarktusban nagy adagú heparinkezelés kedvező hatású, mert javítja a coronariák átjárhatóságát; ebben a vizsgálatban azt kívánták tisztázni, hogy heveny infarktus esetén végzett primer angioplasztikában a nagy adagban alkalmazott heparin hatékonyabb-e a tágított erek átjárhatóságára, mint a kis heparindózis vagy az, ha heparint egyáltalán nem adnak.
Vizsgálati terv: randomizált, nyitott, két csoport összehasonlítására.
Vizsgálati időszak: a kórházi felvételig átlagosan 120 perc telt el (75-120 perc). A betegeket egyenesen az őrzőbe, illetve a szívkatéterezés helyszínére vitték.
Eredmények: Az elsődleges angioplasztika előtt TIMI 2-3 áramlást a nagy dózisú heparinkezelésre randomizált csoportból 65 betegnél észleltek (22%), a heparinnal egyáltalán nem vagy csak kis adaggal kezeltek közül pedig 60 betegnél (21%) fordult elő (p>0,1).
TIMI 3 fokú áramlást 38 esetben (13%), illetve 24 betegnél (9%) figyeltek meg (p=0,11). A két betegcsoport között a klinikai végpontokban értékelhető különbséget nem találtak.
Vérzéses szélütés nem fordult elő. A nagy heparindózissal kezelt csoportban a betegek 10%-a szorult transzfúzióra, a kis dózissal kezeltek között ez 6%-nak adódott (p=0,07). A nagy dózisú heparinnak semmiféle alcsoportban nem látták előnyét a heparinnal nem vagy csak kis adagban kezeltekhez képest; nem nyertek azok a betegek sem, akiknél a heparin beadása és a koronarográfia között hosszabb időszak, és azok sem, akiknél rövidebb intervallum telt el.
Közlemény: Liem A, Zijlstra F, Ottervanger JP, Hoorntje JCA, Suryapranate H, de Boer M-J, Verheugt FWA. High dose heparin as pretreatment for primary angioplasty in acute myocardial infarction: the Heparin in Early Patency (HEAP) randomized trial. J Am Coll Cardiol 2000;35:600-4.
Megjegyzés: Az 584 betegből
161 (28%) olyan területi kórházból került
felvételre, ahol PTC-t nem tudtak végezni. Ez 11 gyógyintézetet
jelentett, amelyek 3-60 km távolságra feküdtek a koronarográfiás
laboratóriumtól; az átszállítás
közben egyetlen beteg sem halt meg, s nem járt mortalitással
sem a koronarográfia, sem a PTCA.
(Kardiológiai Internacionális GYÓgyszervizsgálatok Gyűjteményes Ismeret Tára)