KIGYÓGYÍT GISSI-P (Group Italiano per lo Studio  della Sopravvivenza nell'Infarto  miocardico - Prevenzione) Matos Lajos

LAM 2000;10 (10): 753. 

Kezelés: Napi egy n-3 PUFA (PolyUnsaturated Fatty Acids) zselatinkapszula, ami 850 mg eicosapentaenoilsavat (EPA) és 882 mg docosahexaenoilsavat (DHA) tartalmazott, illetve 1 kapszula 300 mg E-vitamin.

Kísérő kezelés: A kezelőorvos által javasolt egyéb gyógyszerek - thrombocytaaggregációt gátló szerek (92%), ACE-gátlók (47%), béta-receptor-blokkolók (44%), koleszterinszint-csökkentők (beválasztáskor 5%, 42 hónap múlva 56%).

Kezelt személyek: Koszorúérbetegek, három hónappal az akut infarktust követő időszakon belül. Két év alatt (1993. október-1995. szeptember) 11324 beteget randomizáltak. Életkori megkötöttség nem volt. A csak PUFA-kezelésben részesülő csoportba 2836, a csak E-vitaminnal kezeltek közé 2830 beteg került. PUFA+vitamin kezelést 2830 beteg kapott. A kontrollcsoport tagjai a vizsgálati készítményeket nem szedték, csak a kezelőorvos által rendelt, másodlagos megelőzésre javasolt gyógyszereket (2828 beteg).

A vizsgálat célja annak tanulmányozása volt, hogy milyen módon befolyásolja az infarktus után adott PUFA vagy E-vitamin, illetve a kettő együtt a betegek morbiditását és mortalitását.

Vizsgálati terv: multicentrikus, nyitott, randomizált, négy kezelési csoport összehasonlítására.

Vizsgálati időszak: 3,5 év.

Eredmények: Az elsődleges kombinált végpont a halál, a nem halálos infarktus és a szélütés volt. A telítetlen zsírsavakkal végzett kezelés szignifikánsan csökkentette az elsődleges végpont kockázatát (kétoldalú elemzés szerint 10%-kal, négyoldalú szerint 15%-kal). Az eredmény annak köszönhető, hogy a halálozás kockázata mérséklődött (kétoldalú elemzés: -14%, négyoldalú elemzés: -20%), illetve a cardiovascularis halálozás rizikója még kifejezettebben csökkent (-17%, illetve -30%). A kombinált kezelés (PUFA+E-vitamin) eredménye megegyezett az n-3 PUFA hatásosságával (-14%, -20%). Az E-vitamin adása értékelhető javulást nem eredményezett.

Közlemény: GISSI-Prevenzione Investigators: Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Lancet 1999;354;447-55.