KIGYÓGYÍT ISIS-4 (Fourth International Study of Infarct Survival) Matos Lajos

LAM 2000;10 (2): 113. 

Kezelés:

1. Captopril vagy placebo: bevezető adag 6,25 mg; két óra múlva 12,5 mg, 10-12 órával később 25 mg, majd 28 napon keresztül 2x50 mg.
2. Per os mononitrát vagy placebo: bevezető adag 30 mg, majd 10-12 óra múlva ezt megismételték és a továbbiakban napi 1x60 mg volt a dózis.
3. A betegek fele magnézium-szulfátot kapott iv.: először boluszinjekcióban 8 mmol 15 perc alatt, majd 72 mmol 24 órán keresztül.

Kezelt személyek: infarktus gyanúja miatt kórházba szállított betegek, akiknek panaszai a felvétel előtt 24 órán belül jelentkeztek. Összesen 58 050 beteget vizsgáltak.

A vizsgálat célja annak tisztázása volt, hogy az elnyújtott felszívódású per os isosorbid-mononitrát, captopril, illetve iv. magnézium hogyan befolyásolja a morbiditást és a mortalitást heveny szívizom-infarktusban az infarktus első öt hetében.

Vizsgálati terv: multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált (isosorbid-mononitrát és captopril), illetve randomizált, nyitott (magnézium).

Vizsgálati időszak: öt hét (97%), további követés egy éven át (a betegek 68%-ánál).

Eredmények: A captoprilkezelés az öthetes halálozást 7%-kal csökkentette (captopril: 7,19%, placebo: 7,69%, p=0,02). Az isosorbid-mononitrát az öthetes mortalitást értékelhetően nem befolyásolta (ISMN: 7,34%, placebo: 7,54%). Hasonlóképpen nem volt kedvező hatása az iv. magnézium adásának sem (magnézium: 7,64%, kontroll: 7,24%).

Közlemény: ISIS-4 (4th International Study of Infarct Survival) Collaborative Group: ISIS-4: A randomized factorial design assessing early oral captopril, oral mononitrate, and intravenous magnesium sulphate in 58 050 patients with suspected acute myocardial infarction. Lancet 1995;345:669-85.