|
|
Kísérő kezelés: Szisztémás vasodilatator terápia, illetve bármilyen, egyéb kezelés a kezelőorvos előírása szerint.
Kezelt személyek: Acut myocardium infarctus miatt kórházi felvételre kerülő koszorúérbetegek, keringési elégtelenség tünetei nélkül (Killip III/IV). A linsidomin/molsidomin csoportba 2007, a placebocsoportba 2010 beteg került (öszesen 4017).
A vizsgálat célja annak tisztázása volt, hogy a nitrogén-monoxid-donorok föltételezett heveny szívizominfarktusban csökkentik-e a halálozást (korábbi adatok szerint akár 30-35%-kal).
Vizsgálati terv: Randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált, két párhuzamos csoport összehasonlítására.
Vizsgálati időszak: középértékben 13 hónap.
Eredmények: A 35 napos halálozás nitrogén-monoxid-donorok adása, illetve placebo szedése esetén csaknem azonos volt [168 haláleset (8,4%), illetve 176 (8,8%)]. Hasonlóképpen nem volt értékelhető különbség a két csoport között az átlag 13 hónapos követési időszak végén sem [294 haláleset (14,7%), illetve 285 (14,2%)]. Mind a súlyosabb, mind az enyhébb mellékhatások gyakorisága is hasonló volt, csupán a fejfájás fordult elő gyakrabban a molsidomincsoportban.
Közlemény: European Study of Prevention of Infarct with Molsidomine (ESPRIM) Group. The ESPRIM trial: short-term treatment of acute myocardial infarction with molsidomine. Lancet 1994;344:91-7.